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2021
03-19
山西药监局医疗器械“清网”行动工作方案
第三方平台全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测、产品质量安全隐患信息发布、网络销售违法行为制止、严重违法行为平台服务停止，以及相关报告等管理责任。...
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2021
03-12
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神...
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2021
03-12
《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
近日，国家药监局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号）（以下简称《公告》）。现将《公告》出台的背景、主要原则和重点问题说明如下...
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2020
12-25
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读
国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（2020年第77号）...
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