原标题：国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医......

原标题：经导管植入式无导线起搏系统获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的“经导管植入式无导线起搏系统”创新产品注册申请。该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。可在右心室内......

2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息1腰部固定器国械备20220119号Bort GmbHAm Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany2022-04-28 有效2尿液分析用......

原标题：北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知京药监发〔2022〕123号各相关单位：《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做......

原标题：国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知器械标管中心、器审中心：为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原......

原标题：北京市首家外埠医疗器械注册人落地北京生产北京药监局原文：近期，北京鹰瞳医疗科技有限公司接受上海鹰瞳医疗科技有限公司委托生产“眼底照相机”产品，取得我市注册人制度下外埠医疗器械注册人落地北京的首张《医疗器械生产......