医疗器械召回通知

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2021

02-07

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）主动召回

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围...

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2021

02-07

美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针主动召回

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符的问题。...

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2021

02-07

Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题...

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2021

02-01

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回...

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2021

01-29

飞利浦医疗（苏州）有限公司对数字化摄影X射线机主动召回

该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机，中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误，不影响设备安全与性能，现主动召回...

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2021

01-28

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计主动召回

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司发现该产品自动关机时间性能超出规定范围（8±1分钟内）20秒左右，爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司决定发起主动召回。...

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