Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回

日期:21-03-04
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来源:国家药监局
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编辑:Andrew

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在放电治疗过程中出现电压过载的情况,可能会导致严重的不良事件。生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器(注册证号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年3月3日

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Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回

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