GE Healthcare对影像归档及传输系统、影像归档及传输软件主动召回

日期:21-03-15
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来源:国家药监局
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编辑:Andrew

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在图像采集过程中,可能出现丢失图像序列的问题,生产商GE Healthcare对影像归档及传输系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第2702186号)、影像归档及传输软件(注册证号:国械注进20182701756)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年3月11日

GE Healthcare对影像归档及传输系统、影像归档及传输软件主动召回.pdf

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