服务项目
代办人工智能(AI)医疗软件延续注册、医疗独立软件延续注册、医疗软件延续注册。
延续注册
医疗器械软件首次注册申报

代办人工智能(AI)医疗软件延续注册

道和思源专业代办代办人工智能(AI)医疗软件延续注册。是中国领先的医疗软件注册服务商,公司的使命是让天下没有难注册的医疗软件。专注于医疗软件、医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗软件、医疗器械CRO创新服务企业。...

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道和思源,专业医疗软件注册专家,首创医疗软件X7省时系统,每个项目平均省时60天、至今签约注册项目100%通过。

道和思源专业代办人工智能(AI)医疗器械软件注册证申报。代办新版《医疗器械分类目录》第21部分六大类独立软件,包括治疗计划软件、影像处理软件、数据处理软件、决策支持软件、体外诊断软件、康复训练软件等注册证申报。

前期需要公司提供的资料

公司营业执照

医疗器械软件说明书

医疗器械软件注册证

医疗器械软件延续注册流程

提交延续注册申报

受理文件汇编

国家局注册申请

原注册部门签收/受理

行政审批

制证

医疗器械软件延续注册常见问题

A:医疗器械软件延续注册需要多久?

Q:Ⅱ类医疗器械软件延续注册,双方紧密配合,预算应至少15~21个月以上。Ⅲ类医疗器械软件延续注册,双方紧密配合,预算应至少17~23个月以上。

官方收费参考标准

医疗器械软件注册费用