服务项目
专业代办二类医疗软件、三类医疗软件类的医疗器械软件一站式临床试验CRO外包服务。
临床试验

道和思源,专业医疗软件注册专家,首创医疗软件X7省时系统,每个项目平均省时60天、至今签约注册项目100%通过。

道和思源专业代办人工智能(AI)医疗器械软件注册证申报。代办新版《医疗器械分类目录》第21部分六大类独立软件,包括治疗计划软件、影像处理软件、数据处理软件、决策支持软件、体外诊断软件、康复训练软件等注册证申报。

前期需要公司提供的资料

公司营业执照

医疗器械软件说明书

服务流程

1、方案设计与中心确认 

2、伦理批件申请

3、临床启动会议

4、试验过程访视(首例入组)

5、试验过程访视

6、试验结束访视

7、数据处理

8、统计分析

9、试验总结