总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,现予发布,自2018年8月1日起施行。

特此公告。

附件:医疗器械分类目录

食品药品监管总局

2017年8月31日

01有源手术器械 1

02无源手术器械 6

03神经和心血管手术器械

04骨科手术器械

05放射治疗器械

06医用成像器械

07医用诊察和监护器械

08呼吸、麻醉和急救器械

09物理治疗器械

10输血、透析和体外循环器械

11医疗器械消毒灭菌器械

12有源植入器械

13无源植入器械

14注输、护理和防护器械

15患者承载器械

16眼科器械

17口腔科器械

18妇产科、辅助生殖和避孕器械

19医用康复器械

20中医器械

21医用软件

22临床检验器械

《医疗器械分类目录》编制说明