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道和思源签约项目100%通过
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为效率而生
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道和思源X7省时系统
每个项目平均省时60天
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至今签约注册项目100%通过
X7省时系统
公告：
Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回
服务项目
道和思源，专业医疗软件注册专家，首创医疗软件X7省时系统，每个项目平均省时60天、至今签约注册项目100%通过
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代办人工智能（AI）医疗器械软件、医疗独立软件的首次注册申报,独立申报相关业务。
事项变更
代办人工智能（AI）医疗软件件登记事项变更、许可事项变更，医疗独立软件注册变更。
延续注册
代办人工智能（AI）医疗软件延续注册、医疗独立软件延续注册、医疗软件延续注册。
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提供专业医疗器械软件注册申报的相关法律法规问题以及相关注册申报材料编写服务。
临床试验
专业代办二类医疗软件、三类医疗软件类的医疗器械软件一站式临床试验CRO外包服务。
其他服务
专业代办医疗器械软件分类鉴定、医疗器械软件创新注册、医疗器械软件优先审批服务。
关于我们
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，是中国领先的医疗软件注册服务商，公司的使命是让天下没有难注册的医疗软件。专注于医疗软件、医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向...
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快
（产品合规上市，省时60天）
快速响应、专业系统、快速行动、高效上市，道和思源首创的X7提速体系，使每个项目平均省时60天。...
准
（道和思源历史通过率100%）
在全球服务的100+项目中，通过率100%。选择我们，就等于选择了竞争优势。...
专
（我们只做医疗器械软件注册）
闻道有先后,术业有专攻，我们只当医疗器械软件注册领域专家，有医疗软件注册就找道和思源...
新闻动态
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2021-06-10
Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回
2021
06-10
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total K
生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（注册证号：国械注进20153132542）...
2021
06-10
DePuy International Limited对股骨头Femoral Head主动召回
生产商DePuy International Limited对股骨头Femoral Head（注册证号：国械注进20153461468）主动召回。...
2021
06-10
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系
生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment（注册证号：国械注进2020306...
服务案例
我们专注于医疗软件注册，医疗软件注册=道和思源
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