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签约项目100%通过
道和思源签约项目100%通过
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为效率而生
合规上市，我们更快
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道和思源X7省时系统
每个项目平均省时60天
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至今签约注册项目100%通过
X7省时系统
公告：
医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革 产业数字化的变革更加深入
服务项目
道和思源，专业医疗软件注册专家，首创医疗软件X7省时系统，每个项目平均省时60天、至今签约注册项目100%通过
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首次注册
代办人工智能（AI）医疗器械软件、医疗独立软件的首次注册申报,独立申报相关业务。
事项变更
代办人工智能（AI）医疗软件件登记事项变更、许可事项变更，医疗独立软件注册变更。
延续注册
代办人工智能（AI）医疗软件延续注册、医疗独立软件延续注册、医疗软件延续注册。
商务咨询
提供专业医疗器械软件注册申报的相关法律法规问题以及相关注册申报材料编写服务。
临床试验
专业代办二类医疗软件、三类医疗软件类的医疗器械软件一站式临床试验CRO外包服务。
其他服务
专业代办医疗器械软件分类鉴定、医疗器械软件创新注册、医疗器械软件优先审批服务。
关于我们
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，是中国领先的医疗软件注册服务商，公司的使命是让天下没有难注册的医疗软件。专注于医疗软件、医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向...
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快
（产品合规上市，省时60天）
快速响应、专业系统、快速行动、高效上市，道和思源首创的X7提速体系，使每个项目平均省时60天。...
准
（道和思源历史通过率100%）
在全球服务的100+项目中，通过率100%。选择我们，就等于选择了竞争优势。...
专
（我们只做医疗器械软件注册）
闻道有先后,术业有专攻，我们只当医疗器械软件注册领域专家，有医疗软件注册就找道和思源...
新闻动态
分享医疗器械注册行业新闻，让您时刻关注新动态！
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2021-05-07
医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革 产业数字化的变革更加深入
2021
04-26
国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)
2021年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第...
2021
04-22
关于2021年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下...
2021
04-13
重庆博之翰科技有限公司对特定电磁波治疗器主动召回
重庆博之翰科技有限公司报告，由于产品运输受到外力损伤等原因，重庆博之翰科技有限公司对其生产的特定电磁波治疗器（注册或备案号...
服务案例
我们专注于医疗软件注册，医疗软件注册=道和思源
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注册知识
医疗器械软件首次注册、延续注册、变更注册、分类鉴定、注册费用、代办费用等知识都在这里
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医疗器械软件注册知识都在这
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