服务项目
道和思源,专业医疗软件注册专家,首创医疗软件X7省时系统,每个项目平均省时60天、至今签约注册项目100%通过
关于我们
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,是中国领先的医疗软件注册服务商,公司的使命是让天下没有难注册的医疗软件。专注于医疗软件、医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向...
新闻动态
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2021
04-13
由于对2019年4月10日国抽中,我司的医用外科口罩(批次号:20181105)被检查出耳带断裂力不符合技术要求,我司决定对存在风险的该批产品...
2021
04-13
由于企业产品检测项目不符合注册产品标准规定,重庆中元生物技术有限公司对其生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)(注册或备...
2021
04-13
由于生产部模具磨损等原因,重庆世纪长和实业有限公司对其生产的一次性使用输氧面罩(注册或备案号:渝械注准2015256158)主动召回。...
服务案例
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注册知识
医疗器械软件首次注册、延续注册、变更注册、分类鉴定、注册费用、代办费用等知识都在这里