DMS动态心电分析软件 (迪姆软件(北京)有限公司 京械注准20172700979)

日期:2021-11-05
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注册证编号京械注准20172700979
注册人名称迪姆软件(北京)有限公司
注册人住所北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室
生产地址北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1106室
产品名称DMS动态心电分析软件
管理类别第二类
型号规格CardioScan
结构及组成/主要组成成分组成:安装光盘、使用说明书和加密锁。
适用范围/预期用途本软件与DMS动态心电记录器配合使用,适用于医疗机构对患者的心电图进行回放、显示、分析。
产品储存条件及有效期-
附件
其他内容
备注
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2017-09-08
有效期至2022-09-07
变更情况(批准日期:20180713)

附录A  动态心电分析软件产品质量要求

9. 页扫描功能

a) 能进行常规页扫描;

b) 能进行睡眠窒息页扫描;

c) 能进行T波电交替页扫描。

”变更为“

附录A  动态心电分析软件产品质量要求

9. 页扫描功能

a) 能进行常规页扫描;

支持体位运动显示:可显示立位静态、立位运动、卧位静态和卧位运动状态。

  •   立位静态-提示清醒无剧烈运动
  •   立位动态-提示清醒有剧烈运动
  •   卧位静态-提示睡眠中
  •   卧位动态-提示卧位有运动

b) 能进行睡眠呼吸暂停查看;

在晚上22::00到早晨6:00,能够观察患者在睡眠期间呼吸波形,并可放大查看呼吸波形,进行呼吸波形与心电波形的同步对比。

c) 能进行T波电交替页扫描。

18.散点图功能

a) Lorenz 散点图逆向分析方法;

可在散点图上选择相应的点,进行原始波形的查看。

b) 时间散点图无极缩放功能及逆向分析方法;

时间散点图具有无限放大功能,且可在时间散点图上选择相应的时间,使用逆向技术对原始波形进行查看。

c) 时序散点图;

可按多种时序进行散点图的排列,如6小时/图,3小时/图,2小时/图,1小时/图,30分钟/图,可清晰观察各种心律失常。

d) 散点图提早率分层编辑技术;

可以通过设置提早率的范围,对散点图进行分层查看显示。

e) 散点图面积比率分层编辑技术;

可以通过设置面积比率的范围,对散点图进行分层查看显示。

19. 在线查看

支持4G传输的动态心电记录器,可通过软件在线查看记录器正采集的心电图。

”。(批准日期:20200918)


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