| 分类编码 |
指导原则 |
相关标准（标准编号+空格+标准名） |
| 指导原则名称 |
标准名称 |
标准名称 |
标准名称 |
标准名称 |
标准名称 |
| 21医用软件 |
| 21-01治疗计划软件 |
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GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 |
GB/T 16260.2-2006 软件工程 产品质量 第2部分：外部度量 |
GB/T 16260.3-2006 软件工程 产品质量 第3部分：内部度量 |
GB/T 16260.4-2006 软件工程 产品质量 第4部分：使用质量的度量 |
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| 21-02影像处理软件 |
医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则 |
GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求 |
YY/T 0457.1-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射野尺寸的测定 |
YY/T 0457.2-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分：转换系数的测定 |
YY/T 0457.3-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定 |
YY/T 0457.4-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：图像失真的测定 |
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YY/T 0457.5-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分：探测量子效率的测定 |
YY/T 0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定 |
YY/T 0457.7-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第7部分：调制传递函数的测定 |
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| 21-03数据处理软件 |
中央监护软件注册技术审查指导原则 |
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| 21-04决策支持软件 |
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| 21-05体外诊断类软件 |
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| 21-06其他 |
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YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
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| 通用 |
| 有源 |
医疗器械软件注册技术审查指导原则 |
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| 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则 |
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| 移动医疗器械注册技术审查指导原则 |
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京公网安备 11010502043733号 京ICP备16013397号-1 XML地图 网站地图 热门TAG 2018最新《医疗器械分类目录》
