服务项目
道和思源专业代办进口和国产的医疗器械独立软件注册,医疗器械延续注册以及医疗器械独立软件临床试验和创新医疗器械注册申报和医疗器械分类鉴定。
关于我们
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,是中国领先的医疗软件注册服务商,公司的使命是让天下没有难注册的医疗软件。专注于医疗软件、医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向......
新闻动态
分享医疗器械注册行业新闻,让您时刻关注新动态!
2022
06-23
原标题:关于2022年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2022年第25号)为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受......
2022
06-13
原标题:飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对G30/G40病人监护仪主动召回飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的G30/G40病人监护仪,软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型,经内部监控发现不符合......
2022
05-25
原标题:胸主动脉支架系统获批上市近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架......
服务案例
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注册知识
医疗器械软件首次注册、延续注册、变更注册、分类鉴定、注册费用、代办费用等知识都在这里