服务项目
道和思源专业代办进口和国产的医疗器械独立软件注册,医疗器械延续注册以及医疗器械独立软件临床试验和创新医疗器械注册申报和医疗器械分类鉴定。
关于我们
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,是中国领先的医疗软件注册服务商,公司的使命是让天下没有难注册的医疗软件。专注于医疗软件、医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向......
新闻动态
分享医疗器械注册行业新闻,让您时刻关注新动态!
2022
05-20
原标题:广东百合医疗科技股份有限公司对一次性无菌输液接头主动召回广东百合医疗科技股份有限公司报告,该公司对其生产的一次性无菌输液接头主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。公司信息广东......
2022
05-20
原标题:深圳市瑞安康科技有限公司对手臂式全自动电子血压计、医用红外额温计主动召回深圳市瑞安康科技有限公司报告,该公司对其生产的手臂式全自动电子血压计、医用红外额温计主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器......
2022
05-18
原标题:《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》政策解读一、背景规范行政执法自由裁量权,建立健全行政裁量权基准制度是推进依法治国,建设社会主义法治政府的一项重要工作任务。 近年来,“两品一械”法律、法规、规章密集出......
服务案例
我们专注于医疗软件注册,医疗软件注册=道和思源
注册知识
医疗器械软件首次注册、延续注册、变更注册、分类鉴定、注册费用、代办费用等知识都在这里