超声图文管理系统软件 (深圳蓝韵医学影像有限公司 粤械注准20182210884(变更文件))

日期:2021-07-15
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20182210884(变更文件)
注册人名称 深圳蓝韵医学影像有限公司
注册人住所 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层
生产地址 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称 超声图文管理系统软件
管理类别 第二类
型号规格 LI-US
结构及组成/主要组成成分 超声图文管理系统属于单机PACS(CS架构);物理组成:由软件安装光盘和USB加密狗组成;逻辑组成:客户端,客户端包括病历管理、录像管理、图像处理、病历报告编辑、打印、视频处理临床功能模块。
适用范围/预期用途 适用于超声成像影像的获取、存档、传输、显示、处理、系统管理及病历报告的编辑、打印。
产品储存条件及有效期 \
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2018-12-25
有效期至 2023-10-14
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

编辑:Andrew TAG:/超声软件/图文管理软件