代办人工智能AI医疗器械独立软件延续注册

医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（国家食品药品监督管理总局公告 2014年 第43号 ）附件5：医疗器械延续注册申报资料要求及说明。国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）。

道和思源成立于2014年，总部位于首都北京。公司专业从事医疗器械注册代办服务，公司拥有专业团队，代理过各种医疗器械的延续注册，是医疗器械生产厂家可以信任的CRO外包公司之一。