医学影像存档与传输软件 Picture archiving and communication system (国械注进20163700763)

日期：2021-06-15

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20163700763
注册人名称	Central Data Networks Pty Ltd
注册人住所	86 Auburn Street,Wollongong,New South Wales,2500,Australia
生产地址	86 Auburn Street,Wollongong,New South Wales,2500,Australia
代理人名称	北京悉艾斯科贸有限公司
代理人住所	北京市朝阳区东三环中路9号9幢604
产品名称	医学影像存档与传输软件 Picture archiving and communication system
管理类别	第三类
型号规格	Merlin,发布版本1.09
结构及组成/主要组成成分	由软件安装盘及软件随机文件组成。
适用范围/预期用途	用户可使用该产品浏览及调整存储在CDN数据库中的医学影像，并可以显示、处理、存储、打印及传送图像。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2016-02-26
有效期至	2021-02-25
变更情况	2020-12-30 “注册人名称：Central Data Networks Pty Ltd；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路 9 号 9 幢 6 0 4”变更为“注册人名称：Central Data Networks Pty Ltd，中心数据网络有限公司；代理人住所：北京市海淀区西北旺镇永丰屯 5 3 8 号 1 号楼 1 层 1 4 9”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。