宝安一企业无证生产医疗器械被查
晶报讯(记者 陈静 通讯员 黄斯莉/文、图)按照国家相关规定,医疗器械生产企业不仅要有医疗器械生产许可,而且每个产品都需要注册证。宝安一家义齿生产企业利用已取得的活动义齿注册证生产固定义齿,挂羊头卖狗肉,企图蒙混过关,日前已被深圳市市场和质量监督管理委员会宝安局查获。
执法人员进入生产车间后看到员工正在制造义齿,便对车间里大量义齿工作盒上的指示单进行了仔细检查,确认车间生产的产品与企业所持有的注册证产品是否一致,初步检查未发现异常。但随后执法人员到原料间进行检查,发现有员工进出位于角落里的生产备用间,上前查看时竟发现不足几平米的暗间里零乱地堆放了数十个工作盒,工作盒指示单上标明的牙齿种类为固定义齿,与企业注册证产品即活动义齿不相符。执法人员了解到这些工作盒是企业员工临时从生产车间搬来藏匿的。由于此公司生产未取得《医疗器械注册证》的义齿,涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,宝安局医疗器械科予以立案查处。本文转载深圳报业网