儿童医疗器械产品注册有哪些要求？
考虑到儿童身体处于生长发育阶段，儿童医疗器械产品注册工作要求与常规医疗器械产品有较大差异，对医疗器械的安全性要求更高，我们一起来看一下具体要求。...
资讯动态
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关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见通知
近日，国家药监总局医疗器械技术审批中心发布《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》，就该医疗器械注册审评相关事项面向社会公众公开征求意见。 ... -
进口医疗器械注册检验要求有哪些？
进口医疗器械注册与国内医疗器械注册是有区别的，前几天有客户咨询进口医疗器械注册检验有哪些流程，今天就由道和思源(北京)科技有限公司来为您解答吧。... -
江西省二类医疗器械经营备案办理流程有哪些？
医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案是二类医疗器械经营企业常规办理的两大证件，接下来我们一起看看江西二类医疗器械经验备案办理流程有哪些。... -
医疗器械生产质量管理体系对研发设计的要求有哪些？
医疗器械生产管理体系对研发设计的要求有哪些?今天就由道和思源(北京)科技有限公司来为您解答一下。... -
广东省率先试行医疗器械注册人变更
广东一直以来是改革的前沿阵地，继广东地区企业率先取得注册人制度下的首张三类医疗器械注册证之后，咣当率先试行医疗器械注册人变更。...