为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）》，现予发布。

特此通告。

附件：1.牙科车针注册技术审查指导原则
2.一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则
3.一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）


国家药品监督管理局2019年第16号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第16号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2019年第16号通告附件3.doc