医疗器械临床评价是指通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程，是医疗器械产品注册必备的证明性文件。临床评价的方式一般有临床试验和同品种对照两种方式。

道和思源投入大量资金和人力建立道和思源医疗器械研发资源库（部分对外开放）进行国内外医疗器械产品信息、文献、数据的搜集整理工作，所以在文献检索、同类产品临床资料搜集方面具有强大的优势。同时由资深的医学和统计师组成的团队为企业提供的临床评价服务。

道和思源为客户提供：

1. 产品评估路径
2. 确定临床评价路径
3. 临床试验设计及实施（临床试验路径）
4. 同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据的收集及分析评价（同品种对照路径）
5. 撰写临床评价报告

参考收费：

此项服务根据客户的需求定制注册方案，因产品不同、目的不同，研究复杂程度及规模差异很大，请留下您的联系方式，或直接拨打电话13521090701（微信同号）。

流程服务:

我们的服务优势

医疗器械合规上市，我们更快

快速响应、专业系统、快速行动、高效上市，道和思源首创的X7提速体系，使每个项目平均省时60天。

道和思源历史通过率100%

在全球服务的100+项目中，通过率100%。选择我们，就等于选择了竞争优势。

全程168步省心服务优化

关于于医疗器械合规上市相关法规、政策，我们更专业。关于合规上市的客户服务，我们更用心。