北京国产二类医疗器械注册
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道和思源是国内一流的医疗器械产品注册代理公司，我们的技术团队深谙医疗器械注册的相关法规，秉承着对客户负责任为信念，在充分了解客户需求的前提下，为客户提供最专业、最高效的服务。
在北京第二类医疗器械注册过程中，道和思源能为您提供：
1、产品分类界定、注册咨询；
2、GMP质量管理体系建设与规划辅导；
3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核；
4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调；
5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。
6、各类注册技术文档编制；
7、注册申请与注册技术审评跟踪协调；
8、质量体系模拟考核与现场考核辅导；
9、其他相关注册咨询服务。
参考费用：
此项服务根据客户的需求定制注册方案，因产品不同、目的不同，研究复杂程度及规模差异很大，请留下您的联系方式，或直接拨打电话13521090701。
服务流程：
我们的服务优势
医疗器械合规上市，我们更快
快速响应、专业系统、快速行动、高效上市，道和思源首创的X7提速体系，使每个项目平均省时60天。
道和思源历史通过率100%
在全球服务的100+项目中，通过率100%。选择我们，就等于选择了竞争优势。
全程168步省心服务优化
关于于医疗器械合规上市相关法规、政策，我们更专业。关于合规上市的客户服务，我们更用心。
