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体外诊断试剂注册

体外诊断试剂(In Vitro Diagnostics,IVD)是在疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测,以获取临床诊断信息的产品和服务,包括试剂、组合试剂、校准物品、对照材料、质控品、装置等。医号线帮助企业解决在体外诊断试剂产品注册过程中的各种技术困难,合理规避风险点,节省时间和成本的同时,协助企业顺利取得医疗器械注册证。