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北京二类医疗器械注册费降低为零

2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械注册收费标准降为零。不仅如此,预收的费用还要退还给缴费人。除北京外,免收医疗器械注册费的省级单位有天津、湖北、江苏(有条件免收)等。其它省市也陆续大幅调低二类医疗器械注册审批费用


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2019年4月26日,北京市发改委官网发布《北京市发展和改革委员会北京市财政局 关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准》的通知,称自2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械注册收费标准降为零。

文件中对于欠缴的情况作出强调,以前年度欠缴的上述行政事业性收入应当继续收缴,并全额上缴国库,追缴工作结束后企业需及时到财政部门办理票据缴销手续。已预收的上述行政事业性收费会退还给缴费人。

据《新京报》报道,北京市发改委变更注册费的原因是,为贯彻落实国家减税降费有关政策精神,积极回应 2019年市两会部分人大代表的意见建议,进一步优化本市营商环境,预计本次注册费的变更后,今年将减轻企业负担约6600万元。

北京市发展和改革委员会、北京市财政局《关于药品医疗器械产品注册收费标准的函》(京发改〔2016〕1007号),北京市财政局、北京市发展和改革委员会《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(京财综〔2017〕569号)中的有关药品、医疗器械产品注册收费标准规定同时废止。

市药监局相关负责人表示,降费政策实施后将有利于推动医药企业创新发展,促进更多高精尖创新成果转化落地,加快北京市医药健康产业转型升级。