道和思源临床实施团队具备多年的临床试验实施及管理经验，严格按照相关法律法规要求，在时限和预算范围内，有效利用各种资源，合理规划并严格执行，按照方案的规定，同时根据实施中的具体问题制定解决方案，完成符合质量要求的临床试验。

道和思源为客户提供：

1. 沟通管理：制定并严格执行项目沟通计划，与临床实验申办方、研究者、临床机构进行定期及不定期的沟通，沟通内容包括项目进度、问题及解决方案、行动计划等，保证临床试验参与各方及时高效的协同工作，确保申办方对项目进度、预算使用、风险控制等全盘及时掌握；
2. 时间管理：合理规划项目实施计划，不间断追踪并跟进完成进度，确保项目按时完成；
3. 预算管理：与临床机构及研究者紧密沟通，在确保项目质量和实施进度的前提下，有效管理各项研究费用，保证试验费用在可控范围内；
4. 风险管理：临床试验中存在大量不确定性因素，面对各种风险，制定应急预案并及时采取相应措施，对已发生的问题进行深入分析，及时进行风险控制，确保项目顺利实施；
5. 文件管理：良好的文件管理是临床试验监查、质量控制、稽查的基础，也是CFDA在注册过程中进行临床试验核查的基础，道和思源具备良好的文件管理SOP及质控体系，确保原始资料、文件完整性，文件体系合规性，CFDA核查100%通过；
6. 组织/举办各类项目会议及培训：组织并召开方案讨论会、研究者会、项目启动会、数据审核会等，组织项目参与人员、CRC、CRA等进行培训，确保项目高质量实施。

参考收费：

此项服务根据客户的需求定制注册方案，因产品不同、目的不同，研究复杂程度及规模差异很大，请留下您的联系方式，或直接拨打电话13521090701（微信同号）。

我们的服务优势

医疗器械合规上市，我们更快

快速响应、专业系统、快速行动、高效上市，道和思源首创的X7提速体系，使每个项目平均省时60天。

道和思源历史通过率100%

在全球服务的100+项目中，通过率100%。选择我们，就等于选择了竞争优势。

全程168步省心服务优化

关于于医疗器械合规上市相关法规、政策，我们更专业。关于合规上市的客户服务，我们更用心。