随着国家对临床试验质量要求越来越严格，越来越多的申办方对临床试验质量的重视程度越来越高。稽查是临床试验中重要的质量管理渠道，从方案/基本文档设计到数据库建立、数据录入、数据库锁定、总结报告撰写等整个项目层面过程，以及研究中心选择、研究中心操作和研究中心结束阶段，独立评估临床试验质量，提高方案依从性和GCP依从性。

道和思源作为具备丰富项目经验的医疗器械CRO，为申办方委托提供不同种类的稽查服务，包括供应商稽查（比如：CRO公司选择、中心实验室、IVRS/IWRS、物流公司等）、项目稽查、系统稽查。最大限度降低项目风险，提高申报通过率。

道和思源为客户提供：

1.根据项目方案及进展情况制定详细的稽查计划
2.临床项目的现场稽查 、研究中心稽查，包括常规稽查和有因稽查
3.中心实验室的稽查
4.研究基本文件夹的稽查
5.申办方质量体系稽查
6.研究机构质量体系稽查
7.CRO质量体系稽查
8.临床试验资料注册提交前稽查

参考收费：

此项服务根据客户的需求定制注册方案，因产品不同、目的不同，研究复杂程度及规模差异很大，请留下您的联系方式，或直接拨打电话13521090701（微信同号）。

我们的服务优势

医疗器械合规上市，我们更快

快速响应、专业系统、快速行动、高效上市，道和思源首创的X7提速体系，使每个项目平均省时60天。

道和思源历史通过率100%

在全球服务的100+项目中，通过率100%。选择我们，就等于选择了竞争优势。

全程168步省心服务优化

关于于医疗器械合规上市相关法规、政策，我们更专业。关于合规上市的客户服务，我们更用心。