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道和思源(北京)科技有限公司

进口一类医疗器械备案

  • 服务详情

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行备案。

道和思源为客户提供:

进口一类产品备案资料的收集和评估
进口一类产品备案文件的翻译
进口一类产品备案资料的撰写和符合
进口一类产品备案资料的递交


参考费用:

此项服务根据客户的需求定制注册方案,因产品不同、目的不同,研究复杂程度及规模差异很大,请留下您的联系方式,或直接拨打电话13521090701(微信同号)

流程服务:


我们的服务优势

医疗器械合规上市,我们更快

快速响应、专业系统、快速行动、高效上市,道和思源首创的X7提速体系,使每个项目平均省时60天。

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关于于医疗器械合规上市相关法规、政策,我们更专业。关于合规上市的客户服务,我们更用心。