国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件

原文内容

索引号 JGXX-2021-10001

主题分类 监管信息 / 医疗器械注册备案信息

标题 国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)

发布日期 2021-09-15

国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)

2021年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品109个。其中，境内第三类医疗器械产品63个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品27个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2021年8月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2021年9月13日

国家药品监督管理局2021年第113号公告附件.docx

在附件《2021年8月批准注册医疗器械产品目录》表里，我们可以看到有三款医用软件被批准注册，其中有肺炎CT影像辅助分诊与评估软件、肺炎CT影像辅助分诊及评估软件和移动脉率房颤提示软件。下边是相关截图。

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件


肺炎CT影像辅助分诊及评估软件


移动脉率房颤提示软件