免于进行临床试验医疗器械目录之21类医疗器械软件

日期:2021-08-12
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编辑:Daniel

医疗器械软件豁免临床的有哪些产品,相信大家都想知道,今天道和思源就整理了一下21医疗软件的免于临床试验的产品,见下表:

21-01-02 放射治疗记录与验证系统软件 用于放射治疗之前的治疗参数验证和治疗过程中的治疗参数记录。
21-01-02 放射治疗轮廓勾画软件 用于放射治疗计划制定之前的肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画。
21-02-01 医学影像存储与传输系统软件 用于医学影像的传输、显示、输出和存储。
21-02-02 医学图像处理软件 用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。
21-03 数据处理软件 用于监护数据的传输、集中实时显示、报警或者用于生理数据的传输、显示和处理。
21 迹法分析软件 印迹法分析软件用于将经平板扫描仪扫描获得的膜条信息保存为电子图片,识别膜条位置,鉴别条带特异性。不包括自动诊断功能。
 
编辑:Daniel TAG:/医疗器械软件/临床试验/免临床