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二类医疗器械注册需要多久?

医疗器械销售是分一类医疗器械二类医疗器械和三类三类医疗器械的,简单跟大家介绍一下什么样的医疗器械属于二类,以及二类审批都需要什么条件和材料,所谓的二类器械指的就是可能会间接对人体造成伤害的,例如一些监护床,诊断仪器,不会直接对人造成伤害,但是诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害那么审批二类需要的条件:主要就是人员 需要质量监管人员,并且是医学或护理相关的专业的大专学历。

所需资料:1. 执照副本、公章

2.法人身份证原件

3.注册地址房本复印件和租房合同

4.所批范围

5.质量监管人员的身份证原件以及学历毕业证原件

6.公司座机,电话,邮箱

需要注意的是,二类审批下来,针对的都是线下销售,网站销售的话还需要办网络审批才可以!

道和思源(北京)科技有限公司是一家专门做医疗器械代办服务的公司,代办服务项目众多,主办方无需担心,省时省力,为客户提供最快速的办理医疗器械注册,本公司有专业的注册团队,您想做医疗器械注册,就来找道和思源(北京)科技有限公司。