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道和思源为您提供医疗器械注册,与管理者代表的相关内容服务和解答，还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对管理者代表的要求
从最新的《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》管理者代表的具体要求，具体内容如下：企业负责人应当确定一名管理者代表。查看管理者代表的任命文件。 管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需......
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