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关于“肺结节CT图像辅助检测软件注册”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与肺结节CT图像辅助检测软件注册的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则
本指导原则是对肺结节CT图像辅助检测软件的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据,并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本指导原则是供注册申请人和技术审评人员......
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【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(登记事项变更)
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【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更备案)
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