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关于“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册对算法研究资料要求?(医疗器材软件注册)
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册的算法研究资料应基于《人工智能医疗器械审查指导原则》第四章生存周期过程、第五章技术考量、第六章算法研究资料的所有相关要求提供算法研究报告或算法更新研究报告,以及人机交互研究资料,认为不适用的应详述理由......
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