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医疗器械注册行业新闻动态
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2021
04-01
WHO发布医疗产品良好监管规范草案
2020年8月，世界卫生组织（WHO）发布医疗产品良好监管规范（Good Regulatory Practices, GRP）指南草案。...
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2021
04-01
国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》...
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2021
03-23
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作...
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2021
03-22
国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）
2021年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个...
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2021
03-22
王宝亭：加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航
党中央国务院高度重视医疗器械质量安全，高度关注人民群众用械安全有效。新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）...
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2021
03-22
杨 悦：完善监管制度 提升监管效能 推进医疗器械科学监管水平迈上新台阶
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）适应了新时代医疗器械监管改革的需要，为完善医疗器械注册人制度、强化医疗器械全生命周期监管...
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