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医疗器械注册行业新闻动态
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2022
05-25
北京市创新创新医疗器械产品患者程控充电器获批上市
原标题:我市创新产品患者程控充电器获批上市根据北京药监局官网发布,北京市创新医疗器械产品患者程控充电器已经获得批准上市。发布内容如下:近日,我市医疗器械生产企业北京品驰医疗设备有限公司生产的第三类创新医疗器械“患者程控充电器&r......
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2022
05-23
患者程控充电器创新产品申请获国家药监局批准上市
原标题:患者程控充电器获批上市近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使......
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2022
05-18
重庆市药监局发布《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》政策解读
原标题:《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》政策解读一、背景规范行政执法自由裁量权,建立健全行政裁量权基准制度是推进依法治国,建设社会主义法治政府的一项重要工作任务。 近年来,“两品一械”法律、法规、规章密集出......
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2022
05-18
安徽沃德康宁新材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》
原标题:安徽省药品监督管理局关于同意安徽沃德康宁新材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告(2022年5月16日)安徽沃德康宁新材料有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该......
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2022
05-18
安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案
原标题:安徽省药品监督管理局 安徽省卫生健康委员会 安徽省医疗保障局 关于印发安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案的通知各市市场监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局、省药监局各分局:为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》......
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2022
05-16
《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明
原标题:《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明一、修订背景2月11日,国家药品监督管理局(以下简称国家局)发布了新修订的《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类......
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