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2021
08-05
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年7月31日)
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案...
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2021
08-04
医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System主动召回
生产商医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System(注册证号:国械注进20153210147)主动召回。...
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2021
08-04
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories主动召回
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories主动召回...
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2021
08-04
Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Aviva test strips主动召回
生产商Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Aviva test strips(注册证号:国械注进20162403050)主动召回。...
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2021
08-04
库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia, Pty. Ltd对台式培养箱Benchtop Incubator主动召回
库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia, Pty. Ltd对台式培养箱Benchtop Incubator主动召回...
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2021
08-02
江苏省这11家医疗器械企业被江苏药监局要求停产整改
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2021年5月至6月,对存在质量抽验不合格,不良事件、投诉举报多...
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