人工智能AI医疗软件新闻_专业代办医疗器械软件注册证_二类医疗软件注册

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2021

02-02

自我检验+委托检验革新医疗器械注册检验制度的路径探讨

注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序，自医疗器械依法监管以来，其一直作为产品注册上市的必经程序发挥着重要作用...

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2021

02-02

2020年我国医疗器械科技型中小企业达4274家

据众成医械大数据平台统计，截至2020年底，全国医疗器械生产企业共有25440家，其中科技型中小企业4274家，全国占比16.8%，同比增长41.9%。...

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2021

02-02

中检院征集2022年人工智能医疗器械领域标准立项提案

1月25日，中国食品药品检定研究院发函，向专家、观察员及相关单位征集2022年度人工智能医疗器械领域标准预立项提案。...

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2021

02-01

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回...

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2021

01-29

飞利浦医疗（苏州）有限公司对数字化摄影X射线机主动召回

该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机，中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误，不影响设备安全与性能，现主动召回...

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2021

01-29

关于下消化道息肉电子内窥镜图像辅助诊断软件创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第2号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求...

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