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2020

12-30

浙江省省局迅速贯彻国家药监局医疗器械唯一标识视频会议精神

浙江省省局医疗器械处全体人员，省卫健委、省医保局、杭州市市场监管局相关处室负责人，辖区内第一批实施唯一标识的医疗器械企业、医疗机构代表参会。...

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2020

12-30

关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）

根据2020年9月30日发布的《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》...

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2020

12-30

关于征集参与《肺结节CT影像辅助决策软件注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

为指导申请人对人工智能肺结节辅助诊断软件相关注册申报资料的准备及撰写。...

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2020

12-29

河南药监局部署医疗器械生产企业不良事件监测工作

为做好河南省医疗器械生产企业不良事件监测工作，12月24日，河南省药品监督管理局发布《关于医疗器械生产企业不良事件监测工作的通告》（以下简称《通告》）。...

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2020

12-29

广西壮族自治区药监局公布15家无菌、植入类等医疗器械经营企业飞检结果

广西药监局将针对全区经营监管的重点环节、重点品种和重点企业，继续加大医疗器械经营企业飞行检查力度，积极督促医疗器械经营企业切实履行主体责任...

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2020

12-28

肺小结节量化分析软件注册申请得到天津药监局有限审批

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2019〕3号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示。...

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