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新闻动态
2022
05-18
重庆市药监局发布《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》政策解读
原标题:《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》政策解读一、背景规范行政执法自由裁量权,建立健全行政裁量权基准制度是推进依法治国,建设社会主义法治政府的一项重要工作任务。 近年来,“两品一械”法律、法规、规章密集出......
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2022
05-18
安徽沃德康宁新材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》
原标题:安徽省药品监督管理局关于同意安徽沃德康宁新材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告(2022年5月16日)安徽沃德康宁新材料有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该......
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2022
05-18
安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案
原标题:安徽省药品监督管理局 安徽省卫生健康委员会 安徽省医疗保障局 关于印发安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案的通知各市市场监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局、省药监局各分局:为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》......
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2022
05-16
《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明
原标题:《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明一、修订背景2月11日,国家药品监督管理局(以下简称国家局)发布了新修订的《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类......
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2022
05-16
山东药监局印发质量安全主体责任清单和负面清单
原标题:山东印发质量安全主体责任清单和负面清单 为医疗器械经营使用活动划出“红线”近日,山东省药监局印发医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单,明确医疗器械经营、使用主体在人员配备、采购管理、运输贮......
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2022
05-16
河北省发布《河北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(征求意见稿)》
原标题:河北省药品监督管理局公开征求《河北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(征求意见稿)》意见为加强第二类医疗器械注册管理,指导医疗器械注册人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理,保障医疗器械注册人与受托生产企业质量管......
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