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道和思源为您提供医疗器械注册,与医疗器械行业标准的相关内容服务和解答,还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
国家药监局发布18项医疗器械行业标准,,含有人工智能医疗器械
原标题:国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准的公告(2022年第52号)YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部......
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国家药监局发布《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
原标题:国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知器械标管中心、器审中心:为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展,结合产业发展和监管工作需要,经研究,国家药监局批准《重组人源化胶原......
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