网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能(AI)医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
服务案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“辅助诊断软件注册”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与辅助诊断软件注册的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(2022年第23号)
本指导原则是对糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据,并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本指导原则是供注册申请人和技......
查看更多 +
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申请时对说明书要求汇总(医疗器械软件注册)
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申请时,会涉及到相关产品的说明。那么,说明书有哪些要求呢?本文就汇总了关于说明书的一些要求知识。关于说明书应符合《医疗器械软件技术审查指导原则》、《医疗器械网络安全技术审查指导原则》的相关要求,还应符......
查看更多 +
共
1
页
2
条
推荐服务
【国产产品】第三类医疗器械软件注册(登记事项变更)
医疗器械分类界定
【进口产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
医疗器械临床试验
【国产产品】第三类医疗器械延续注册(延续注册)
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更备案)
医疗器械研发合规全案规划
【进口产品】进口医疗器械延续注册(延续注册)
热门标签
注册证编号
连续血糖监测系统产品
高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册
医用软件
设计
胶片软件
进口医疗软件注册变更
麻醉软件
胎儿染色体非整倍体基因检测软件注册
中旗生物
医学影像存储传输软件系统注册
重庆佰纳
新型冠状病毒
图像辅助判断软件
飞利浦医疗
药典
影像管理系统
放射系统软件
筛查测试软件
眼科系统