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关于“辅助诊断软件注册”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与辅助诊断软件注册的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(2022年第23号)
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申请时对说明书要求汇总(医疗器械软件注册)
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申请时,会涉及到相关产品的说明。那么,说明书有哪些要求呢?本文就汇总了关于说明书的一些要求知识。关于说明书应符合《医疗器械软件技术审查指导原则》、《医疗器械网络安全技术审查指导原则》的相关要求,还应符......
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