诚聘：医疗器械产品注册合伙加盟人
因我公司业务扩大发展需求，现需要招聘医疗器械产品注册合伙加盟人员，要求：有在医疗器械行业工作经验，并在医疗器械公司担任过技术工程师或产品注册师工作者优先。应聘合伙或加盟成功者，我公司会全面培训医疗器械相关的法律法规知识，...
资讯动态
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进口和国产第三类医疗器械注册文件受理标准
申报资料分别按《进口医疗器械注册申请表》及《医疗器械产品注册申请表》所附《注册申请应附资料及顺序》的要求装订成册。... -
医疗器械注册管理办法（2014）
第一章 总则第二章 基本要求第三章 产品技术要求和注册检验第四章 临床评价第五章 产品注册第六章 注册变更第七章 延续注册第八章 产品备案第九章 监督管理第十章 法律责任第十一章 附则政策解读相关问题解答... -
境内国产第三类医疗器械首次注册（2012发布）
境内国产第三类医疗器械首次注册（2012发布）一、项目名称：国产医疗器械注册 二、许可内容：境内第三类医疗器械首次注册 三、实施依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》 四、收费：不收费 五、数量限制：本许可事项无数量限制 六、申请人提交材料目录：... -
首次进口医疗器械注册审批的申请和办理
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。... -
血管重建装置获批上市
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品 “miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”的注册。...