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三类医疗器械注册代办公司
三类医疗器械注册的时间都很长,一般从申请到最后申请下来,大概需要一两年的时间,而一般企业没有专业的人去做这个,所以需要找个代办公司来给三类医疗器械注册代办。...
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【道和思源】三类医疗器械代办公司都需要哪些材料
对于医疗经营企业来说,医疗器械注册的办理是必要的,那么三类医疗器械注册呢?这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械注册都需要哪些材料?接下来我们一起来了解了解。...
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在进行医疗器械注册的时候要注意什么呢
在进行医疗器械注册的时候要注意什么呢...
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医疗器械版MAH制度,落地上海!自然人也可持有注册证了
1月9日,CFDA发布关于上海药监局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告,公告显示总局已批复同意该方案。这标志着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革,这是医疗器械版的MAH(上市许可持有人)制度。...
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医疗器械生产质量管理规范都涉及哪些相关的法规文件?
(1)《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);(2)《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号第三十四条、第五十一条);(3)《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号第四十四条、第六十三条);...
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境内第一类医疗器械注册材料要求
境内类医疗器械注册(含重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。接下来,道和思源就来给大家说一下境内第一类医疗器械注册材料都有哪些要求,这里还包含了新注册的。...
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