| 2019年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
| 序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人名称原文 |
生产地址原文 |
备案日期 |
状态 |
| 1 |
肩关节手术工具包 |
国械备20161363号 |
Exactech, Inc. |
2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA |
2019-02-28 |
变更 |
| 2 |
吸唾管 |
国械备20151799号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 3 |
去冠器 |
国械备20152107号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 4 |
组织钳 |
国械备20152091号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 5 |
牙骨凿 |
国械备20152102号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 6 |
口腔麻醉注射架（不含针头） |
国械备20152087号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 7 |
磨牙带环就位器 |
国械备20152106号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 8 |
牙用镊 |
国械备20152100号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 9 |
楼梯担架 |
国械备20151323号 |
ME.BER S.r.l. Unipersonale |
Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) |
2019-02-28 |
变更 |
| 10 |
基础外科手术器械 |
国械备20190256号 |
GREAT CARE INSTRUMENTS |
House No.203 Mohallah Mag Town Block A,Sialkot-Pakistan |
2019-02-28 |
有效 |
| 11 |
口腔科手术器械 |
国械备20190255号 |
GREAT CARE INSTRUMENTS |
House No.203 Mohallah Mag Town Block A,Sialkot-Pakistan |
2019-02-28 |
有效 |
| 12 |
定位膜 |
国械备 20140368号 |
Qfix |
440 Church Road Avondale,PA 19311 |
2019-02-28 |
变更 |
| 13 |
牙用充填器 |
国械备20152105号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 14 |
橡皮障打孔器 |
国械备20151800号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 15 |
橡皮障夹钳 |
国械备20152112号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 16 |
牙挺 |
国械备20152097号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 17 |
牙用分离器 |
国械备20152110号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 18 |
咬骨钳 |
国械备20152089号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 19 |
超声洁牙机工作尖 |
国械备20190254号 |
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
2019-02-28 |
有效 |
| 20 |
持针器 |
国械备20152096号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 21 |
牙探针 |
国械备20150928号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 22 |
牙用锉 |
国械备20152111号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 23 |
牙骨锤 |
国械备20151814号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 24 |
压舌板 |
国械备20152094号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 25 |
正畸钳 |
国械备20152088号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 26 |
牙用尺 |
国械备20152101号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 27 |
置骨器 |
国械备20152104号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 28 |
橡皮障支架 |
国械备20151815号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 29 |
牙科剪 |
国械备20152093号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 30 |
颌部组织拉钩 |
国械备20152085号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 31 |
上颌窦提升器 |
国械备20152109号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 32 |
软组织环切刀 |
国械备20152108号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 33 |
止血钳 |
国械备20152090号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 34 |
舌钳 |
国械备20152144号 |
Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany |
2019-02-28 |
变更 |
| 35 |
皮下隧道器 |
国械备20190253号 |
Atrium Medical Corporation |
40 Continental Blvd., Merrimack, New Hampshire 03054, USA |
2019-02-28 |
有效 |
| 36 |
正畸带环就位器 |
国械备20190252号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-28 |
有效 |
| 37 |
扭力扳手 |
国械备20170775号 |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
2019-02-28 |
变更 |
| 38 |
全自动核酸纯化仪 |
国械备20151784号 |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
2 Pioneer Place, Singapore 627885 |
2019-02-27 |
变更 |
| 39 |
口镜 |
国械备20190251号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 40 |
试色糊剂 |
国械备20190250号 |
Ivoclar Vivadent AG |
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
2019-02-27 |
有效 |
| 41 |
牙科用手术刀 |
国械备20190249号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 42 |
上颌窦内提升器 |
国械备20190248号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 43 |
牙骨凿 |
国械备20190247号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 44 |
成形片夹 |
国械备20190246号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 45 |
吸引管 |
国械备20190245号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 46 |
牙骨锤 |
国械备20190244号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 47 |
器械钳 |
国械备20190243号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 48 |
牙科用咬骨钳 |
国械备20190242号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 49 |
牙科用镊 |
国械备20190241号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 50 |
牙骨锉 |
国械备20190240号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-27 |
有效 |
| 51 |
替代体 |
国械备20181219号 |
Nobel Biocare AB |
Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;16 rue des Horlogers 74950 Scionzier France;3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA;Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark; |
2019-02-27 |
变更 |
| 52 |
手术刀 |
国械备20152117号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-27 |
变更 |
| 53 |
刮匙 |
国械备20151685号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-27 |
变更 |
| 54 |
骨锉 |
国械备20152119号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-27 |
变更 |
| 55 |
骨凿 |
国械备20152131号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-27 |
变更 |
| 56 |
持针钳 |
国械备20150693号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2019-02-27 |
变更 |
| 57 |
吸引管 |
国械备20160141号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-27 |
变更 |
| 58 |
组织脱水机 |
国械备20190239号 |
Thermo Shandon Limited (trading as Thermo Fisher Scientific) |
Tudor Road Manor Park Runcorn WA7 1TA Cheshire United Kingdom |
2019-02-26 |
有效 |
| 59 |
医用检查手套 |
国械备20190238号 |
HARTALEGA SDN.BHD. |
No. 7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan, MALAYSIA |
2019-02-26 |
有效 |
| 60 |
医用橡胶检查手套 |
国械备20190237号 |
HARTALEGA SDN. BHD. |
No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan,MALAYSIA |
2019-02-26 |
有效 |
| 61 |
代型材料 |
国械备20180764号 |
bredent GmbH & Co. KG |
Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 62 |
代型材料 |
国械备20180735号 |
bredent GmbH & Co. KG |
Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 63 |
牙科石膏 |
国械备20180766号 |
bredent GmbH & Co. KG |
Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 64 |
腰部固定器 |
国械备20190236号 |
오르텍 주식회사 |
부산광역시 사상구 덕상로 68 |
2019-02-26 |
有效 |
| 65 |
组织脱水机 |
国械备20151175号 |
Thermo Shandon Limited (Trading as Thermo Fisher Scientific) |
PI LA COMETA, CL VIDRIERS, 21.43700 – EL VENDRELL(TARRAGONA) |
2019-02-26 |
变更 |
| 66 |
牙科用口外研磨材料 |
国械备20190235号 |
Dentscare Ltda. |
Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville, Santa Catarina, 89219-501, Brasil |
2019-02-26 |
有效 |
| 67 |
牙科橡胶抛光头 |
国械备20190234号 |
Dentscare Ltda. |
Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville, Santa Catarina, 89219-501, Brasil |
2019-02-26 |
有效 |
| 68 |
探针 |
国械备20160028号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 69 |
钩针 |
国械备20160033号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 70 |
咬骨钳 |
国械备20150690号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 71 |
口腔开口器 |
国械备20160034号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 72 |
止血钳 |
国械备20151642号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2019-02-26 |
变更 |
| 73 |
医用剪 |
国械备20151641号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 74 |
鼻窥器 |
国械备20152118号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 75 |
外科牵开器 |
国械备20152120号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-26 |
变更 |
| 76 |
组织钳 |
国械备20150692号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2019-02-26 |
变更 |
| 77 |
医用镊 |
国械备20152116号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-25 |
变更 |
| 78 |
骨锤 |
国械备20160030号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-25 |
变更 |
| 79 |
头灯 |
国械备20160035号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-25 |
变更 |
| 80 |
显微镊 |
国械备20170009号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2019-02-25 |
变更 |
| 81 |
造口袋 |
国械备20190233号 |
Hollister Incorporated |
366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA；Foxford Road Rehins, Ballina, Co. Mayo Ireland；1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501 USA |
2019-02-25 |
有效 |
| 82 |
医用检查手套 |
国械备20190232号 |
Hartalega NGC Sdn. Bhd. |
No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung,43900 Sepang Selangor,Malaysia |
2019-02-25 |
有效 |
| 83 |
牙科测量尺 |
国械备20190231号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-25 |
有效 |
| 84 |
造口底盘 |
国械备20190230号 |
ConvaTec Inc. |
Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. |
2019-02-25 |
有效 |
| 85 |
打磨抛光清洁器具 |
国械备20190229号 |
EVE Ernst Vetter GmbH |
Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany |
2019-02-25 |
有效 |
| 86 |
牙科输送器 |
国械备20190228号 |
SAWUAT SURGICAL |
Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan |
2019-02-25 |
有效 |
| 87 |
样本稀释液 |
国械备20190227号 |
Helena Biosciences Europe |
Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom |
2019-02-22 |
有效 |
| 88 |
牙科石膏 |
国械备20190226号 |
Garreco, LLC |
430 Hiram Road Heber Springs Arkansas 72543 USA |
2019-02-21 |
有效 |
| 89 |
基础外科用钳 |
国械备20190225号 |
HAQ SURGICAL (PVT) LTD |
Muhallah Loharan Wala Khou, Muzaffar Pur, Near Roras Road, Sialkot - Pakistan |
2019-02-21 |
有效 |
| 90 |
种植牙手术器械包 |
国械备20190224号 |
HAQ SURGICAL (PVT) LTD |
Muhallah Loharan Wala Khou, Muzaffar Pur, Near Roras Road, Sialkot - Pakistan |
2019-02-21 |
有效 |
| 91 |
种植体安装辅助器械包 |
国械备20190223号 |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
2019-02-21 |
有效 |
| 92 |
显微剪 |
国械备20190222号 |
S&T AG |
Tobelraastr. 2, 8212 Neuhausen am Rheinfall, SWITZERLAND |
2019-02-21 |
有效 |
| 93 |
心电导联线 |
国械备20190221号 |
Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
2019-02-19 |
有效 |
| 94 |
试模 |
国械备20140363号 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland |
2019-02-19 |
变更 |
| 95 |
牙科用牵开器 |
国械备20190220号 |
HAQ SURGICAL (PVT) LTD |
Muhallah Loharan Wala Khou, Muzaffar Pur, Near Roras Road, Sialkot - Pakistan |
2019-02-19 |
有效 |
| 96 |
牙用充填器 |
国械备20190219号 |
HAQ SURGICAL (PVT) LTD |
Muhallah Loharan Wala Khou, Muzaffar Pur, Near Roras Road, Sialkot - Pakistan |
2019-02-19 |
有效 |
| 97 |
组织固定液 |
国械备20190218号 |
Richard-Allan Scientific Co. |
4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA |
2019-02-18 |
有效 |
| 98 |
组织固定液 |
国械备20190217号 |
4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA |
4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA |
2019-02-18 |
有效 |
| 99 |
病理分析前处理试剂 |
国械备20190216号 |
Richard-Allan Scientific Co. |
4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA |
2019-02-18 |
有效 |
