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关于“医疗器械同品种比对临床评价”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与医疗器械同品种比对临床评价的相关内容服务和解答，还有同品种比对临床评价报告,同品种比对临床评价费用,同品种比对临床评价,IVD体外诊断试剂注册流程,IVD体外诊断试剂注册资料,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
医疗器械同品种比对临床评价的核心逻辑与实践路径
一、技术框架与法规依据医疗器械同品种比对临床评价是基于 “实质等同性” 原则的科学评价方法，其核心在于通过系统比较申报产品与已上市同类产品（对比器械）的技术特征、生物学特性及临床数据，证明两者在安全有效性上的一致性，......
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