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医疗器械注册行业新闻动态
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2021
08-06
天津这家医疗科技公司的颅内药物洗脱支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。...
查看更多 +
2021
08-06
北京这家公司冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京心世纪医疗科技有限公司生产的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”的注册申请。...
查看更多 +
2021
08-05
两项人工智能医疗器械行业标准征求意见
日前，国家药监局药品审评中心开始对《“风险分析与管理计划”撰写指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。...
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2021
08-05
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年7月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案...
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2021
08-02
江苏省这11家医疗器械企业被江苏药监局要求停产整改
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2021年5月至6月，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多...
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2021
07-27
这家医疗器械公司成为首批国家药监局高研院医疗器械教学基地
根据北京药监公众号发布，乐普（北京）医疗器械股份有限公司被授为首批国家药监局高研院医疗器械教学基地。...
查看更多 +
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