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医疗器械注册行业新闻动态
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2021
05-11
2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息...
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2021
05-07
医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革 产业数字化的变革更加深入
在“十三五”规划圆满收官之际,十三届全国人大四次会议于3月11日表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要(草案)》(下称“《纲要》”)...
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2021
04-26
国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)
2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个...
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2021
04-22
关于2021年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第5号)
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下...
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2021
04-13
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知...
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2021
04-06
又一款医疗软件进入创新医疗器械特别审查公示里
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第5号)的公布,强联智创(北京)科技有限公司的颅内动脉瘤手术计划软件也在其中...
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