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2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
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| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 骨把持器 | 国械备20150609号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 2 | 剪断器 | 国械备20160020号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 3 | 试模 | 国械备20151835号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 4 | 丝攻 | 国械备20151602号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 5 | 骨用牵开器 | 国械备20151308号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 6 | 持骨钳 | 国械备20151033号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 7 | 骨膜剥离器 | 国械备20150982号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 8 | 创伤外科手术器械包 | 国械备20180905号 | Stryker GmbH | 见附页 | 2021-04-30 | 变更 |
| 9 | 呼吸训练器 | 国械备20210247号 | Teleflex Medical | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico; | 2021-04-30 | 有效 |
| 10 | 牙科修复塑形工具 | 国械备20140149号 | Ivoclar Vivadent AG | 1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; 2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA; 3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany; 4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland. | 2021-04-30 | 变更 |
| 11 | 研光器 | 国械备20190996号 | Ivoclar Vivadent AG | EVE Ernst Vetter GmbH, Neureutstraße 6, 75210 Keltern, Germany | 2021-04-30 | 变更 |
| 12 | 髋关节手术工具 | 国械备20181433号 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA | 2021-04-30 | 变更 |
| 13 | 髋关节手术工具 | 国械备20160490号 | Biomet UK Limited | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom | 2021-04-30 | 变更 |
| 14 | 医用冷敷贴 | 国械备20180875号 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 | 2021-04-30 | 变更 |
| 15 | 医用冷敷贴 | 国械备20160140号 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 | 2021-04-30 | 变更 |
| 16 | 创伤外科手术器械包 | 国械备20210246号 | Stryker GmbH | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND | 2021-04-30 | 有效 |
| 17 | 血压袖带 | 国械备20151703号 | 日本光電工業株式会社 | 千葉県市原市八幡海岸通1969-33、34 | 2021-04-30 | 变更 |
| 18 | 创伤外科手术器械包 | 国械备20171248号 | Stryker GmbH | 见附页 | 2021-04-29 | 变更 |
| 19 | 埋头钻 | 国械备20160021号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 变更 |
| 20 | 骨定位针 | 国械备20150633号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 变更 |
| 21 | 骨锥 | 国械备20151754号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 变更 |
| 22 | 骨测量器 | 国械备20150451号 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 变更 |
| 23 | 巴氏染色液 | 国械备20171032号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 24 | 组织固定液 | 国械备20190218号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 25 | 巴氏染色液 | 国械备20171036号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 26 | 分化液 | 国械备20171088号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 27 | 分化液 | 国械备20171087号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 28 | 返蓝染色液 | 国械备20170598号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 29 | 巴氏染色液 | 国械备20171037号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 30 | 巴氏染色液 | 国械备20171030号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 31 | 组织固定液 | 国械备20190217号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 变更 |
| 32 | 隐形矫正器的安装调节器械组合包 | 国械备20200152号 | 澤方科技有限公司 | 臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓 | 2021-04-29 | 变更 |
| 33 | 放射治疗定位装置 | 国械备20210245号 | IT-V Medizintechnik GmbH | Kranebitterbodenweg 40a 6020 Innsbruck, Austria | 2021-04-29 | 有效 |
| 34 | 检查手套 | 国械备20181086号 | Professional Latex Sdn Bhd | Lot 52,Jalan Logam 2,Kamunting Raya Industrial,34600 Kamunting,Perak Darul Ridzuan, Malaysia | 2021-04-29 | 变更 |
| 35 | 印模帽 | 国械备20210244号 | 덴탈오케이 주식회사 | 서 울 강서구 양천로 401, B 동 1304 호 (가양동) | 2021-04-29 | 有效 |
| 36 | 医用干式胶片 | 国械备20170780号 | 富士フィルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-28 | 变更 |
| 37 | 流式细胞分析用溶血剂 IntraPrep Permeabilization Reagent | 国械备20180004号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-04-28 | 变更 |
| 38 | 医用检查灯 | 国械备20210243号 | TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG | Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Germany | 2021-04-28 | 有效 |
| 39 | 腹部外科手术器械 | 国械备20210242号 | / | / | 2021-04-28 | 有效 |
| 40 | 高速冷冻离心机 | 国械备20210241号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-27 | 有效 |
| 41 | 高速离心机 | 国械备20210240号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-27 | 有效 |
| 42 | 基础外科手术器械 | 国械备20210239号 | EKAL SURGICAL WORKS | Mohallah Ismailabad, Pacca Garah, Sialkot-51310-Pakistan | 2021-04-27 | 有效 |
| 43 | 非接触眼底镜 | 国械备20210238号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2021-04-27 | 有效 |
| 44 | 非接触裂隙灯前置镜 | 国械备20210237号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2021-04-27 | 有效 |
| 45 | 口腔科手术器械 | 国械备20210236号 | HAWK INSTRUMENTS | HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN | 2021-04-27 | 有效 |
| 46 | 医用放大镜 | 国械备20160125号 | 株式会社ナイツ |
6249 Sakaki,Sakakimachi,Hanishinagun,Nagano,Japan |
2021-04-27 | 变更 |
| 47 | 液体敷料 | 国械备20210213号 | 春頎生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行忠路58號4樓 | 2021-04-27 | 变更 |
| 48 | 模型树脂包 | 国械备20190744号 | DETAX GmbH & Co.KG | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2021-04-26 | 变更 |
| 49 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20190650号 | DETAX GmbH & Co. KG | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2021-04-26 | 变更 |
| 50 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 国械备20161304号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive，Kalamazoo，Michigan 49008 USA | 2021-04-26 | 变更 |
| 51 | 人工晶状体植入器 | 国械备20210234号 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA | 2021-04-26 | 有效 |
| 52 | 高速离心机 | 国械备20210233号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-26 | 有效 |
| 53 | 高速冷冻离心机 | 国械备20210232号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-26 | 有效 |
| 54 | 弹性胶带 | 国械备20161077号 | 3M Company | 610 North County Rd.19, Aberdeen, South Dakota, 57401, USA | 2021-04-26 | 变更 |
| 55 | 硅橡胶复制材料包 | 国械备20210231号 | DETAX GmbH & Co. KG | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2021-04-26 | 有效 |
| 56 | 牙科种植导板 | 国械备20210230号 | dentona AG | Otto-Hahn-Str. 27, 44227 Dortmund | 2021-04-26 | 有效 |
| 57 | 钙石灰 | 国械备20171089号 | Flexicare Medical Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2021-04-26 | 变更 |
| 58 | 琼脂复制材料 | 国械备20171000号 | Dentsply Sirona | 570 West College Avenue, York, Pennsylvanla, 17404-3880, USA | 2021-04-26 | 变更 |
| 59 | 模型包埋材料 | 国械备20170404号 | Dentsply Sirona | 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA | 2021-04-26 | 变更 |
| 60 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 国械备20150532号 | 株式会社 アークレイ ファクトリー | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN | 2021-04-25 | 变更 |
| 61 | 运送培养基 | 国械备20210229号 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy | 2021-04-25 | 有效 |
| 62 | 脊柱手术器械 | 国械备20210228号 | Synthes GmbH | Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland | 2021-04-25 | 有效 |
| 63 | 脊柱手术器械 | 国械备20210227号 | Avalign Technologies, Inc. | 8727 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 8414 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 626 Cooper Ct, Schaumburg, IL USA 60173 | 2021-04-25 | 有效 |
| 64 | 颈部固定器 | 国械备20181375号 | Ossur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2021-04-23 | 变更 |
| 65 | 咬合纸 | 国械备20190624号 | Parkell Inc. | 300 Executive Drive, Edgewood, NY, 11717, United States | 2021-04-23 | 变更 |
| 66 | 腹部外科手术器械 | 国械备20210226号 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2021-04-23 | 有效 |
| 67 | 膝部固定器 | 国械备20190184号 | 디스크닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2021-04-22 | 变更 |
| 68 | 肘部固定器 | 国械备20190546号 | 디스크닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2021-04-22 | 变更 |
| 69 | 颈椎固定器 | 国械备20181284号 | 디스크닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2021-04-22 | 变更 |
| 70 | 膝关节固定器 | 国械备20181377号 | 디스크닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2021-04-22 | 变更 |
| 71 | 腰椎固定器 | 国械备20170849号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-22 | 变更 |
| 72 | 膝关节固定器 | 国械备20191066号 | 디스크 닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2021-04-22 | 变更 |
| 73 | 替代体 | 国械备20210225号 |
Alpha-Bio Tec Ltd. |
7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2021-04-22 | 有效 |
| 74 | 腰椎固定器 | 国械备20171202号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 75 | 颈椎固定器 | 国械备20180171号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 76 | 膝部固定器 | 国械备20181497号 | 디스크닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2021-04-21 | 变更 |
| 77 | 医用固定带 | 国械备20180275号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 78 | 医用固定带 | 国械备20180857号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 79 | 腰椎固定器 | 国械备20170966号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 80 | 腰椎固定器 | 国械备20170967号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 81 | 腰椎固定器 | 国械备20170965号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 82 | 颈椎固定器 | 国械备20171189号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 83 | 膝关节固定器 | 国械备20170505号 | Disk dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 变更 |
| 84 | 膝部固定器 | 国械备20200166号 | 디스커닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2021-04-21 | 变更 |
| 85 | 创口贴 | 国械备20210221号 | NICO MEDICAL CO., LTD. | 2579-2, Baegok-daero, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2021-04-21 | 变更 |
| 86 | 检查手套 | 国械备20161050号 | N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD. | Lot 3&4/4510 Lorong Senawang 4/1, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban Negeri Sembilan Darul Khusus | 2021-04-21 | 变更 |
| 87 | 医用检查手套 | 国械备20181512号 | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 3/2,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia | 2021-04-21 | 变更 |
| 88 | 耳鼻喉用开口器 | 国械备20210224号 | FENTEXmedical GmbH | take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2021-04-20 | 有效 |
| 89 | 洗板机 | 国械备20181472号 | BioTek Instruments,Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2021-04-20 | 变更 |
| 90 | 洗板机 | 国械备20190496号 | BioTek Instruments, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2021-04-20 | 变更 |
| 91 | 牙科骨磨 | 国械备20210223号 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany | 2021-04-20 | 有效 |
| 92 | CD4检测试剂 | 国械备20181531号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2021-04-20 | 变更 |
| 93 | 超声探头穿刺架 | 国械备20181495号 | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | 102 FIRST ST. SOUTH, Kalona, IA USA 52247 | 2021-04-19 | 变更 |
| 94 | 人体定位袋 | 国械备20161113号 | MEDTEC. Inc. | 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041 | 2021-04-19 | 变更 |
| 95 | 创口贴 | 国械备20210221号 | NICO MEDICAL CO., LTD. | 2579-2, Baegok-daero, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2021-04-16 | 有效 |
| 96 | 单髁膝关节手术工具 | 国械备20210220号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2021-04-15 | 有效 |
| 97 | 髋关节手术工具 | 国械备20210219号 | Biomet UK Limited | Waterton Industril Estate Bridgend CF31 3XA, United Kingdom | 2021-04-15 | 有效 |
| 98 | 快装手柄 | 国械备20210218号 | Gauthier Biomedical, Inc. | 2221 Washington St., Grafton WI 53024 USA | 2021-04-15 | 有效 |
| 99 | 全自动样本处理及孵育系统 | 国械备20160837号 | Hologic,Inc. | 16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States | 2021-04-15 | 变更 |
| 100 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20210217号 | MECTRON S.p.A | Via Loreto, 15/a,b 16042 Carasco, GE - Italia | 2021-04-15 | 有效 |
| 101 | 橡皮障 | 国械备20210216号 | Crosstex International Inc. | Sanctuary Health Sdn. Bhd. No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan，31200 Chemor, Perak, Malaysia. | 2021-04-15 | 有效 |
| 102 | 成形片 | 国械备20210215号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South) ,South Jordan, Utah 84095, USA | 2021-04-15 | 有效 |
| 103 | 牙科工具套装 | 国械备20210214号 | Towne Brothers (Pvt.) Limited | 52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan | 2021-04-15 | 有效 |
| 104 | 液体敷料 | 国械备20210213号 | 春欣生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行忠路58號4樓 | 2021-04-15 | 有效 |
| 105 | 全自动样品处理系统 | 国械备20190259号 | PerkinElmer,Inc. | 68 Elm Street, Hopkinton, MA 01748, USA | 2021-04-15 | 变更 |
| 106 | 鼻部冲洗器 | 国械备20210128号 | 3A HEALTH CARE S.r.l. | Via Marziale Cerutti,90F/G 25017 Lonato del Garda(BS) Italy | 2021-04-14 | 变更 |
| 107 | 自粘弹性绷带 | 国械备20161170号 | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE | 154 Tiwanon Road Moo 5, Tambol Bangkadee Amphur Muang Pathumthanee 12000, THAILAND | 2021-04-13 | 变更 |
| 108 | 洗板机 | 国械备20190874号 | BioTek Instruments, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2021-04-13 | 变更 |
| 109 | 胸腔止血钳 | 国械备20161660号 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany | 2021-04-12 | 变更 |
| 110 | 试模 | 国械备20180022号 | MAKO Surgical Corp. | 2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317 | 2021-04-12 | 变更 |
| 111 | 冷敷凝胶 | 国械备20181485号 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 | 2021-04-12 | 变更 |
| 112 | 医用干式激光胶片 | 国械备20210212号 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2021-04-12 | 有效 |
| 113 | 医用干式激光胶片 | 国械备20210211号 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2021-04-12 | 有效 |
| 114 | 细胞培养基 | 国械备20210210号 | Life Technologies Corporation | 3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA | 2021-04-12 | 有效 |
| 115 | HLA-DR检测试剂 | 国械备20210209号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 116 | CD13检测试剂 | 国械备20210208号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 117 | CD117检测试剂 | 国械备20210207号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 118 | CD23检测试剂 | 国械备20210206号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 119 | CD45检测试剂 | 国械备20210205号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 120 | 种植辅助材料 | 国械备20210201号 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-09 | 变更 |
| 121 | 种植安装辅助工具 | 国械备20210202号 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-09 | 变更 |
| 122 | 血细胞分析用染色液 Fluorocell WDF | 国械备20160510号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台１７番地 | 2021-04-09 | 变更 |
| 123 | 口外研磨材料 | 国械备20210204号 | Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland | 2021-04-09 | 有效 |
| 124 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20161332号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2021-04-09 | 变更 |
| 125 | 牙科种植体器械包 | 国械备20170242号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, KOREA | 2021-04-09 | 变更 |
| 126 | BOND一抗稀释液 BOND Primary Antibody Diluent | 国械备20151545号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 | 2021-04-08 | 变更 |
| 127 | 颈部固定器 | 国械备20210203号 | 디스크닥터 주식회사 | C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero,Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2021-04-08 | 有效 |
| 128 | 种植安装辅助工具 | 国械备20210202号 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-08 | 有效 |
| 129 | 种植辅助材料 | 国械备20210201号 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-08 | 有效 |
| 130 | 螺丝起 | 国械备20140223号 | Easyfor Medical Device Srl | Via San Firmino,31 10070 Torino（TO） | 2021-04-08 | 变更 |
| 131 | 牙科种植工具 | 国械备20200456号 | EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL | VIA SAN FIRMINO 31 - 10070 BALANGERO (TO) | 2021-04-08 | 变更 |
| 132 | 牙科手术工具 | 国械备20170802号 | EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL | VIA SAN FIRMINO 31-10070 BALANGERO（TO） | 2021-04-08 | 变更 |
| 133 | 丝攻 | 国械备20170803号 | EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL | VIA SAN FIRMINO 31-10070 BALANGERO（TO） | 2021-04-08 | 变更 |
| 134 | 一次性使用微量采血吸管 | 国械备20151943号 | Abbott Diagnostics Technologies AS | Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Denmark | 2021-04-07 | 变更 |
| 135 | 肩部固定带 | 国械备20210200号 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, 22244,Mexico | 2021-04-07 | 有效 |
| 136 | 全自动样品处理系统 | 国械备20181379号 | Beckman Coulter Biomedical GmbH | Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany | 2021-04-06 | 变更 |
| 137 | 医用X射线胶片 | 国械备20170693号 | 富士フィルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 变更 |
| 138 | 医用干式胶片 | 国械备20170780号 | 富士フィルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 变更 |
| 139 | 医用X射线胶片 | 国械备20160438号 | 富士フイルム株式会社 | 靜岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 变更 |
| 140 | 医用干式胶片 | 国械备20170694号 | 富士フィルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 变更 |
| 141 | 血红蛋白样本采集卡 | 国械备20210199号 | HemoCue AB | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden | 2021-04-06 | 有效 |
| 142 | 样本释放剂 | 国械备20210198号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom | 2021-04-02 | 有效 |
| 143 | 样本稀释液 | 国械备20140369号 | DiaSorin Inc. | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA | 2021-04-02 | 变更 |
| 144 | 医用检查手套 | 国械备20210197号 | 贝格莫特有限公司 | 31, Jalan Balakong Jaya 4, Taman Industri Balakong Jaya, Seri Kembangan, Selangor, 43300, Malaysia | 2021-04-01 | 有效 |
| 145 | 上颌窦提升器 | 国械备20160523号 | Surgident Co., Ltd. | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-04-01 | 变更 |
| 146 | 扭力扳手 | 国械备20160442号 | Surgident Co., Ltd. | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-04-01 | 变更 |
| 147 | 全自动样品处理系统 | 国械备20200515号 | DIAGNOSTICA STAGO | 125 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France | 2021-04-01 | 变更 |
| 148 | 一次性使用取样器 | 国械备20210196号 | Novosanis NV | Bijkhoevelaan 32c, 2110 Wijnegem, Belgium | 2021-04-01 | 有效 |
| 149 | 骨水泥枪 | 国械备20210195号 | Heraeus Medical GmbH | Fabrikstrasse 35, 3286 Muntelier, Switzerland | 2021-04-01 | 有效 |
| 150 | 样本稀释液 | 国械备20160479号 | DiaSorin S.p.A. | Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC),ITALY | 2021-04-01 | 变更 |
| 151 | 样本稀释液 | 国械备20161502号 | DiaSorin S.p.A. | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) ITALY | 2021-04-01 | 变更 |
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