原标题：北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知京药监发〔2022〕123号各相关单位：《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做......

原标题：国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知器械标管中心、器审中心：为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原......

原标题：北京市首家外埠医疗器械注册人落地北京生产北京药监局原文：近期，北京鹰瞳医疗科技有限公司接受上海鹰瞳医疗科技有限公司委托生产“眼底照相机”产品，取得我市注册人制度下外埠医疗器械注册人落地北京的首张《医疗器械生产......

原标题：文字解读：《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读北京药监局4月12日在官网发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读，详细内容如下：一、《关于实施〈医疗器械注册与备案......

原标题：产业结构亟待优化 创新技术引领发展 医学影像设备国产替代进程正加速随着我国国民经济快速发展以及医疗体系建设不断完善，近年来，医学影像设备需求持续增长，行业市场规模不断扩大。然而，当前我国医学影像设备行业集中程度较低，企业核心竞争力较......

原标题：适应行业发展水平 紧跟法规要求变化——医疗器械数字医疗指导原则体系构建进展简介数字医疗（Digital Health）是指以计算机技术为基础的信息通信技术（ICT）与医疗器械的交叉融合，涉及软件、网络安全、人工智能、大数据、移动计算......