近期将针对第一类医疗器械备案管理工作中发现企业存在的突出问题，在全市范围内组织开展清理规范，进一步提高全市第一类医疗器械备案工作质量水平，保障公众用械安全。...

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。为做好《条例》学习宣传贯彻工作，现就有关事项通知如下...

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。...

根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《网式雾化器注册技术指导原则》...

生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统（注册证号：国械注进20173776760）主动召回。召回级别为三级。...

生产商Philips Medical Systems对半自动体外除颤器（注册证号：国械注进20183211860、国械注进20183211856）主动召回。...