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2021

03-11

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第9号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查...

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2021

03-11

山东：做好风险源头管控服务医疗器械产业高质量发展

近年来，山东省药品不良反应监测中心（以下简称省监测中心）以保障人民群众用械安全为目标，践行“人民药监为人民”理念，不断创新医疗器械不良事件监测机制...

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2021

03-11

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第4号）

产品名称：青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件...

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2021

03-05

国家新一代人工智能开放创新平台建设，腾讯AI医疗影像三年踩过的坑

3月3日，科技创新2030—“新一代人工智能”重大项目——《医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台建设》在深圳启动，并召开实施方案论证会。...

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2021

03-05

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年2月28日）

国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息...

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2021

03-04

国家药监局关于表扬医疗器械唯一标识工作成绩突出单位的通报

医疗器械唯一标识制度是落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作，也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要举措。...

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