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2021
02-07
中国医疗器械标准管理年报（2020年度）
2020年，国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，严格落实“最严谨的标准”要求...
查看更多 +
2021
02-07
2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021年01月进口第一类医疗器械产品备案信息...
查看更多 +
2021
02-07
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年1月31日）
国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息...
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2021
02-07
美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针主动召回
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符的问题。...
查看更多 +
2021
02-07
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）主动召回
梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围...
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2021
02-07
Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题...
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